Szolgáltatásaink

Mit ajánlunk Neked? Egy ötlet termékké formálása nem egyszerű, ráadásul az esetek többségében hosszadalmas folyamat. Különösen igaz ez az orvosi eszközökre, ahol egy projekt jellemzően évekig tart. Ebben a folyamatban meghatározó, ha az embert megbízható és önálló partnerek segítik, és mi ilyen partner vagyunk.

A folyamat melyik részében tudunk támogatni? A jó hírünk az, hogy a piaci bevezetésig bármiben, de akár azt követően is. Ügyfeleinknek komplett orvostechnikai rendszerek, egyedi eszközök, valamint alegységek fejlesztéséhez nyújtunk segítséget, elvégezzük termékeik gyártási transzferét, illetve igény esetén vállaljuk azok kis szériás bérgyártását is.

Orvostechnikai ötleted a megvalósítás teljes időtartama alatt támogatjuk, de be tudunk kapcsolódni a folyamat bármelyik szakaszában.

Koncepció fejlesztés

  • Ötleted alapján a technológiai kutatást követően kidolgozzuk a termék koncepcióját.
  • A koncepció alapján elkészítjük terméked prototípusát.
  • Kiforrott prototipizálási technológiáinknak köszönhetően gyorsan tudjuk a koncepciókat igényeidnek megfelelően iterálni.
  • Elvégezzük a prototípusok működését demonstráló teszteket, partnereink bevonásával, ha szükséges.
  • Összeállítjuk a kidolgozott prototípus teljes dokumentációját, amely szilárd alapot biztosít ötleted továbbfejlesztéséhez.

Termékfejlesztés

  • Kifejlesztjük a terméked a funkcionalitás mellett gyárthatósági, ergonómiai szempontokat is figyelembe véve.
  • Kidolgozzuk a terméked előállításához szükséges gyártási folyamatokat, elkészítjük a hozzá tartozó dokumentációt.
  • Legyártjuk az engedélyeztetéshez, piacra lépéshez szükséges nullszériás darabokat.
  • Külső partnereink segítségével támogatjuk a terméked engedélyeztetéséhez szükséges validációs tevékenységek elvégzését.
  • Összeállítjuk terméked technikai dokumentációját.
  • A fenti tevékenységeket ISO 13485 szabványoknak megfelelő minőségirányítási rendszer keretein belül végezzük.

Bérgyártás

  • Magas minőségben, hatékonyan előállítjuk a terméked vagy annak egy részegységét.
  • Kis és közép szériás bérgyártáshoz biztosítunk kontrollált gyártóteret és ISO 8-as osztályú tisztateret.
  • Többszöri, körültekintő átvizsgálást követően továbbfejlesztjük a gyártási folyamatot, annak gyártóeszközeit költségcsökkentési vagy egyéb meghatározott célok elérése érdekében.
  • Széleskörű nemzetközi beszállítói bázisunk révén kiváló minőségű, kedvező árú alkatrészeket biztosítunk terméked előállításához.
  • Terméked előállítását cCégünk terméke előállítását ISO 13485 szabványok szerinti végzi.